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美國貝克曼庫爾特 分析儀Anatel PAT700 TOC

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美國貝克曼庫爾特 分析儀Anatel PAT700 TOC 核心參數
儀器種類: 實驗室 檢測原理: 薄膜電導率探測
氧化方法: 高溫催化燃燒
詳細介紹


特點

Anatel PAT700 TOC分析儀符合所有藥典標準(包括美國、歐洲、日本)。PAT700完全氧化每一樣品,確保準確的TOC分析結果,符合歐洲藥典2.2.44的標準。Anatel PAT700雙紫外線燈設計確保生產正常運行時間,使得PAT700成為在線TOC分析的明智選擇。省時省錢—Anatel PAT700可以在線使用,也可以抓取4個樣品做離線分析。

應用

  • 符合藥典標準的制yao用水在線總有機碳TOC分析

性能

  • 數據可靠 - 采用紫外檢測技術、偏移警報功能以及完全可追蹤的校準等功能
    實施美國食品藥品監督管理局(FDA)的工藝流程分析技術(PAT)應用,從而節省時間和減少昂貴的實驗分析成本。

  • 減少風險產品的召回,發生偏移警報時,加快水環路故障排除
    ANATEL PAT700內部捕捉兩個樣品,di一個樣品進行分析,第二個樣品是為了驗證警報,進行進一步的根源分析。

  • 自動化現場清洗(CIP)在線分析能加快確定生產容器是否干凈
    Anatel PAT700現場清洗分析通過提供TOC和電導率的即時在線結果,使得生產正常運行時間zui大化。PAT700提供即時在線驗證,以確保儲藥容器清洗干凈,從而應對不同產品的生產需求。

  • 使用ANATEL PAT700 36瓶自動采樣器能節省時間并擴大實驗室出產量。
    采用ASX-7200自動采樣器,使得實驗室用戶在設置36瓶進行TOC分析后即可自動操作,需人工干涉。采用PAT700無需昂貴的試劑或載氣。


功能特點


低購買成本

  • 自動切換主和備用紫外線氧化燈,帶紫外線輸出監測功能,支持 12 個月維修間隔

  • 無需化學品/試劑 – PAT700 僅使用強紫外線燈氧化 TOC

  • 無需更換蠕動泵管或泵頭 – PAT700 使用水系統壓力將樣品推入測量室進行分析

支持根本原因分析法

  • 用戶可以對 PAT700 進行預編程,可以預先設定 TOC 值,然后去捕獲 1 個水樣,之后在 QC 實驗室中進行分析,以便協助進行根本原因分析,判斷是否檢測到 TOC 異常

  • 板載抓取采樣器允許用戶從不同位置/使用點采集樣本,以支持根本原因分析

     

提高合規性

  • PAT700 TOC 分析儀可完整校準和驗證,以便符合 USP<643> 標準的 TOC 和 USP<645> 標準的電導率

  • 完全氧化符合 EP 2.2.44 要求 – PAT700 通過氧化動態終點檢測確保完全的 TOC 氧化

  • 支持 21CFR 第 11 部分條款 – 日常用戶可以以訪客身份查看 TOC 和電導率結果,而無需對 PAT700 進行任何更改。通過多級用戶名和密碼保護保護初始配置和后續更改

  • 雙流版本可在水循環的開始和結束時同時證明合規性

減輕培訓負擔 – 無需手動計算/數據輸入

  • 所有 SOPs 都預加載到 PAT700 中,提供屏幕圖片和提示逐步引導用戶使用儀器

  • 所有校準和系統適用性標準均附帶經過認證的價值數據,并在瓶子本身的 RFID 標簽中編程為日期。按照屏幕 SOPs 指示,系統會提醒用戶加載瓶子,然后 PAT700 讀取瓶子上的 RFID 標簽。如果瓶子的裝載順序錯誤,或者這些瓶子已過期,則 PAT700 會在觸摸屏上發出警告。然后,PAT700 上傳認證值,執行測試并自動計算通過/失敗結果并提供報告。


產品規格明細

Industry StandardsEP <2.2.44>, USP <643>, 21 CFR Part 11
Fluid CompatibilityPurified water, Water for injection (WFI)
Online OperationSample inlet pressure 10 to 100psi (0.69 to 6.89Bar)
Reportingppb TOC │ μS/cm
產品貨號PAT700210


產品優勢
Anatel PAT700 TOC分析儀符合所有藥典標準(包括美國、歐洲、日本)。PAT700完全氧化每一樣品,確保準確的TOC分析結果,符合歐洲藥典2.2.44的標準。Anatel PAT700雙紫外線燈設計確保生產正常運行時間,使得PAT700成為在線TOC分析的明智選擇。省時省錢—Anatel PAT700可以在線使用,也可以抓取4個樣品做離線分析。
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