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奇怪了,為什么實驗室要求各部門定期制定預防措施?!

fanbao8286    2023-10-13       瀏覽 81 次

話說某實驗室已經連續兩年沒有制定預防措施了,每次實驗室搞內審,當內審員查到該條款時都是以“實驗室體系文件有規定,但實驗室未發現有預防措施?!倍娼K。長時間這樣下去,審核組長有點不高興了,于是向實驗室主任匯報了這個情況。實驗室主任也有些許疑問,難道實驗室體系運行的很高沒有改進機會,又或是實驗室人員水平太差找不到改進的機會。于是乎實驗室主任下了一條命令:要求實驗室各部門每年年初制定一份預防措施計劃,并將預防措施的實施記錄予以保存,以備內審和外審審查。這樣一來,實驗室各部門叫苦連天,挖盡心思尋求改進機會,但是每年出來的預防措施大部分都是大同小異,而且各部門之間甚至有預防措施雷同現象。改進描述或是“記錄格式設計不全面”,或是“人員技術不熟練”等,反正都是一些無關緊要且平平常常的東西,甚至一年下來相同的改進措施能在部門之間出現多次?!斑@種情況改進對體系的運行能有多大意義?實驗室非得定期制定預防措施計劃嗎?”這個問題在實驗室很多人的心理有了疑問。借此我也來做一下分析供大家參考一下吧!



1. 改進機會時有發生但要靠實驗室人員有善于發現的眼睛

預防措施說白了其實是實驗室改進的一個工具。實驗室每時每刻都可能出現潛在的不符不符合,只是實驗室人員是否有能力具備識別各方面所需改進事項及潛在不符合項的能力。比如檢測過程中數據發生偏離,是設備的運行問題還是環境的變化引起的,這需要檢測人員的能力。又或是設備期間核查中發現設備核查結果接近臨界值,設備需要維護還是需要更換,這需要設備員是否有洞察改進機會和實施預防措施的能力。類似的問題有很多穿插到實驗室體系運行的各個角落,這就需要實行人員的洞察力了。



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