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神器在手 分析無憂|CAD + AmG C18輕松助力氨基糖苷類抗生素分析

發布:賽默飛色譜與質譜中國
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朱桃玉   冉良驥

近期,季節更替,天氣多變,支原體肺炎相關話題頻頻登上熱搜,多地出現發熱咳嗽患兒擠滿醫院的現象。而大環內酯類抗 菌藥物,如羅紅霉素、阿奇霉素、紅霉素等作為支原體肺炎的主要治 療藥物又一次被大眾所關注。為了提高藥物的有效性以及減少藥物的不良反應,需要對藥物的主成分及雜質進行嚴格控制,而選擇合適的分離和檢測手段就變得尤其重要。而以阿奇霉素為代表的抗生素由于沒有明顯的紫外吸收,對產品的質控帶來的一定的挑戰,與之類似的氨基糖苷類抗生素也有類似的問題。

氨基糖苷類抗生素是一類抗需氧革蘭氏陰性桿菌、假單胞菌屬、結合桿菌屬和葡萄球菌的抗生素,可分為天然存在和人工半合成兩大類。天然存在的包括由鏈霉菌屬培養液中和小單胞菌屬培養液中提取得到的鏈霉素、新霉素、妥布霉素、大觀霉素、卡那霉素、慶大霉素等,人工半合成的主要包括阿米卡星、奈替米星等。此類抗生素結構上的共同特點是由氨基環醇與氨基糖通過氧橋連接成苷類抗生素,溶于水,含有多羥基,多氨基的親水性化合物,且結構中不含有生色團,這就給日常質量監控工作帶來了如何分離和如何檢測這雙重挑戰。

采用賽默飛獨有的電霧式檢測器CAD結合賽默飛Acclaim AmG C18色譜柱,可以非常輕松地解決氨基糖苷類抗生素分析工作中的分離和檢測兩大難題,為日常質量控制提供了可靠耐用的分析手段。


電霧式檢測器(CAD)作為一種通用的質量型分析檢測器,具有靈敏度高、重復性好、線性范圍廣、響應一致性好等特點,已經成為無紫外吸收或者弱紫外吸收物質的檢測利器,是UV檢測器的黃金搭檔。

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賽默飛Acclaim AmG C18色譜柱,采用聚合物包裹技術, 耐用性好,性能穩定,即使是在極低的pH值條件下,色譜柱流失率也非常低,是堿性化合物以及氨基糖苷類化合物方法開發首 選。

您一定迫不及待地想看看有了這兩大分析利器后,氨基糖苷類抗生素的分析結果了!


1

HPLC-CAD結合Acclaim AmG C18色譜柱分析測定硫酸新霉素

新霉素對照品色譜圖

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乳膏樣品中新霉素的測定結果

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新霉素的主要成分—新霉素B和新霉素C峰形佳,分離度遠大于1.5,樣品中新霉素C和B均不受干擾,可輕松進行新霉素各組分的定量分析。


2

HPLC-CAD結合Acclaim AmG C18色譜柱分析測定硫酸慶大霉素

慶大霉素對照色譜圖

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乳膏樣品中硫酸慶大霉素的測定結果

(點擊查看大圖)

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慶大霉素的主要成分C1、C1a、C2、C2a峰形好,分離度大于1.5,樣品中慶大霉素各組分均不受干擾,非常有利于慶大霉素各組分的定量分析與研究。


3

HPLC-CAD結合Acclaim AmG C18色譜柱分析測定妥布霉素

系統適應性結果

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定量限結果

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妥布霉素樣品測試結果

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美國藥典委員會于2023年1月發布的征求意見稿,其中建議采用HPLC-CAD方法檢測妥布霉素的有關物質和含量情況。而相較于公示方法推薦的色譜柱,賽默飛Acclaim AmG C18峰型及分離度均更佳。

所以,心動不如行動

快來聯系我們吧!


更多詳情可參見

AN_20075_HPLC《高效液相色譜法-電霧式檢測器測定乳膏中的新霉素》

AN_23051_HPLC《HPLC-CAD法檢測妥布霉素有關物質和含量的研究》

如需合作轉載本文,請文末留言。

2023-10-25
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